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罗氏芬中文说明书已强调混用风险
作者:王薇 文章来源:北京青年报 更新时间:2007-7-9 12:04:43

  近日,瑞士罗氏制药公司联合美国食品和药物管理局向医生发出提醒,请医生在使用抗感染药物罗氏芬时,注意罗氏公司已将“不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”变成黑体字的强调说明。此目的是提醒医生不要在使用该药时与含钙注射液同时使用,从而避免可能对新生儿造成的危险。

  抗感染药物罗氏芬的药品通用名为头孢曲松钠,1994年进入中国市场,国内也有多种仿制药品。今年2月15日,国家药监局曾发出紧急通知,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家药监局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。

  虽然国内并未见到通知中所提到的致死的病例,国家药监局还是决定立即对该品说明书进行修订。头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

  昨天,记者从上海罗氏制药了解到,罗氏芬作为处方药,必须在医生的处方下规范使用。罗氏芬在进入中国市场时,说明书在注意事项中就已经标注了罗氏芬不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用的说明,到目前为止,中国还未出现罗氏芬与钙剂联合使用出现不良反应的情况。

  在今后的罗氏芬说明书中,罗氏公司将会更加强调不能与钙剂联合使用的说明,以引起医生的充分注意。




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